6月28日，记者从武汉明德生物获悉，该公司自主研发的新冠病毒抗原检测试剂盒产品COVID-19（SARS-CoV-2）Antigen Test Kit，近日获德国联邦药品和医疗器械管理局（BfArM）批准进入自测白名单。至此，该公司已有9个新冠产品取得CE认证及相关进口国家的当地资质认证，以丰富的新冠产品及检测解决方案助力全球疫情防控。

德国联邦药品和医疗器械管理局（BfArM）官方网站公示

该公司相关研发负责人介绍，该公司自主研发新冠病毒抗原检测试剂COVID-19（SARS-CoV-2）Antigen Test Kit，其便捷的检测操作不仅方便个人及家庭进行新冠病毒的自我检测，让更多人能够快速获得检测机会，而且对更快切断感染链，阻止病毒传播风险有重要的意义。

明德生物新冠病毒抗原检测试剂

据了解，此前，在德国第三方独立检测机构Biomex实验室，该公司自主研发的新冠病毒抗原检测试剂COVID-19（SARS-CoV-2）Antigen Test Kit在抗原产品临床和非专业人士可行性实验中获得优秀的测评结果，并顺利通过了德国PEI性能验证。上述认证多维度证明明德生物新冠病毒抗原检测试剂质量过关，性能可靠，经受住了严格的国际质量标准检验，更充分体现了明德生物在研发能力、生产技术、质量检验、质量管理、知识产权体系、市场销售与开发上的综合实力。

明德生物相关负责人表示，以“即时、精准，智慧诊断领航者”为使命的明德生物，专注于创新研发，坚持质量体系建设和认证体系建设，产品品质已得到50多个国家和地区的认可，可提供核酸+抗原+抗体全方位的新冠检测解决方案，满足不同应用场景下的新冠病毒检测需求。 在“健康事业”引领下，明德生物将持续以创新的产品和服务，为人类健康事业做出更大贡献。（通讯员张天明）